摘要:目的哮喘是小儿时期常见的中医肺系疾病,是一种反复发作的痰鸣气喘疾病。目前哮喘已是一个全球关注的公共健康不足,也是儿童至成人期最常见的慢性疾病。儿童哮喘如果不及时诊治,严重者有可能因缺氧导致呼吸困难甚至窒息,后果不堪设想。因哮喘缓解期患儿无疾病相关症状或症状轻微,尽量长时间的维持在此阶段是医师和患者的共同目标,所以保持在缓解期预防发作是哮喘最关键的治疗环节。我们以益气培元,平喘止咳,化痰下气为法,观察童喘清颗粒治疗哮喘缓解期虚哮证的疗效。策略60例哮喘缓解期患儿采取分层区组随机设计法,分为实验组与对照组,每组各30例。分两级设盲:一级设盲以A组、B组表示,二级设盲再分别指定A组、B组的实验组、对照组的归属。实验组(A组)予童喘清颗粒,规格:颗粒剂,3g/袋。对照组(B组)予安慰剂,规格:颗粒剂,3g/袋。外包装、颜色、气味等应尽可能与原制剂相同。试验时间为4周±4天,患儿服药期间每周访视1次,观察患儿日间症状,夜间症状/憋醒,活动受限、咳嗽、自汗、面色少华、神疲懒言、舌象、脉象及肺功能等变化,并观察服药后不良反应。制约病例临床用药结束后满12周±6天进行随访,再次评估哮喘制约情况。结果试验组总临床制约率79.31%,总有效率96.55%;对照组临床制约率32.14%,总有效率53.57%;两组差别有统计学作用(P0.05)。结论童喘清颗粒可以缓解患儿临床缓解期症状,改善肺通气功能,对哮喘缓解期虚哮证患儿有显著疗效,其作用机理与减轻气道阻塞,调节免疫反应及抑制气道炎症等多个环节有关。关键词:童喘清颗粒论文哮喘缓解期论文虚哮证论文儿童论文临床探讨论文
中文摘要5-7
ABSTRACT7-9
缩略语表9-10
前言10-11
临床探讨11-24
一、临床资料11
二、病例选择11-14
(一) 受试者入选标准11-13
(二) 排除标准13
(三) 受试者终止退出试验条件13
(四) 剔除病例条件13-14
三、病症计分策略14-15
四、有效性评价指标15-16
五、疗效评定指标16-17
(一) 儿童哮喘制约水平分级标准16
(二) 中医证候疗效判定标准16-17
(三) 单项症状的疗效评价标准17
(四) 安全性评价17
六、观察策略17
七、统计浅析17-18
(一) 数据集的定义及选择17-18
(二) 统计策略18
八、结果及浅析18-24
(一) 受试者入选情况18-19
(二) 基线可比性浅析19-20
(三) 探讨结果20-23
(四) 安全性23-24
讨论24-32
一、哮喘的古代论述24
二、哮喘的病因病机24-25
三、哮喘的治则治法25
四、童喘清方药析25-28
(一) 黄芪25-26
(二) 炙麻黄26-27
(三) 葶苈子27
(四) 化橘红27
(五) 甘草27-28
五、童喘清主要药效学试验28-29
六、童喘清疗效作用探讨29-31
(一) 可显著改善症状体征30
(二) 改善肺通气功能30
(三) 止咳平喘祛痰、抗过敏、抗变态反应性炎症30-31
七、本探讨有着的不足31
八、今后展望31-32
结语32-33