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摘要2-3
Abstract3-7
绪言7-10
(一) 选题缘由7-8
(二) 学术回顾8-10
一、 药品数据保护概论10-22
(一) 药品数据概述10-15
1. 药品数据的概念10
2. 药品数据的来源10-12
3. 药品数据的商业价值12-14
4. 药品数据保护的初衷14-15
(二) 药品数据保护的萌芽15-17
1. 药品的双重性与药品审批程序15-16
2. 药品的双重性与药品数据保护16-17
(三) 药品数据保护的诞生17-22
1. 《药品竞争和专利期恢复法》的立法背景17-19
2. 药品数据保护的诞生19-20
3. 药品数据保护与仿制药的进展20-22
二、 药品数据保护的论述基础及其作用22-29
(一) 药品数据保护的论述基础22-23
(二) 药品数据保护的本质及其对医药行业的影响23-29
1. 药品数据保护的本质23-24
2. 药品数据保护对医药行业的影响24-27
3. 不倡议仿制药公司在药品数据保护期届满前自行获取药品数据27-29
三、 TRIPS 协议以及美国各自由贸易协定下的药品数据保护29-38
(一) TRIPS 协议下的药品数据保护29-35
1. TRIPS 协议下的药品数据保护的立法背景29-31
2. TRIPS 协议下的药品数据保护31-35
(二) 美国各自由贸易协定下的药品数据保护35-38
1. 保护方式35
2. 保护对象35-36
3. 保护期36
4. 药品数据保护的类型36
5. 有关在他国或地区获准上市药品的数据保护情况36-38
四、 药品数据保护在医药发达市场与新兴市场中的立法情况38-45
(一) 药品数据保护在医药发达市场中的立法情况38-41
1. 美国38-39
2. 欧盟39-41
3. 日本41
(二) 药品数据保护在医药新兴市场中的立法情况41-43
1. 印度41-42
2. 墨西哥42-43
(三) 药品数据保护在其它医药市场中的立法情况43-45
1. 加拿大43
2. 以色列43
3. 中国台湾43-45
五、 药品数据保护与公共健康45-49
(一) 药品数据保护与公共健康的冲突45-47
(二) 药品数据保护与公众健康的平衡47-49
六、 中国药品数据保护的不足与对策49-57
(一) 中国入世前对药品数据保护的承诺49
(二) 中国有关药品数据保护的相关法律49-50
(三) 中国药品数据保护有着的不足50-52
(四) 中国药品数据保护的对策52-57
结语57-59