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谈述补血驴胶补血颗粒HPLC指纹图谱

收藏本文 2024-03-13 点赞:5477 浏览:17687 作者:网友投稿原创标记本站原创

摘要:目的:建立驴胶补血颗粒的Hplc指纹图谱,为科学评价其质量提供参考依据。策略:①首先对胶补血颗粒方药中的药材进行基源、性状鉴定与质量标准探讨;②将方药以不同策略进行进行提取,并综合HPLC指纹图谱色谱结果进行比较评价,确定了较佳的提取和纯化工艺;③对驴胶补血颗粒方中的当归、黄芪、党参、白术、熟地等5味药材及驴胶补血颗粒中间体进行了HPLC指纹图谱的比较探讨,探讨驴胶补血颗粒与中间体、药材的相关性;④对驴胶补血颗粒进行含量测定探讨,以L-谷氨酸、L-羟脯氨酸、甘氨酸、L-丙氨酸、L-精氨酸、L-脯氨酸为指标成分,并测定了其含量;⑤最后对驴胶补血颗粒的HPLC指纹图谱进行探讨,对共有指纹峰进行标定。结果:①驴胶补血颗粒方药中的阿胶、黄芪、党参、熟地黄、白术、当归药材均符合《中国药典》要求;②驴胶补血颗粒采取水提正丁醇萃取的策略进行提取为佳;建立的驴胶补血颗粒的色谱条件为:色谱柱:Inertsil ODS2-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:A相为乙腈,B相为0.1%磷酸溶液;检测波长:215nm;柱温:30。C;流速:1.0mL·min-1;进样量:10μ L,进行线性梯度洗脱;③驴胶补血颗粒方中除白术药材外,其他药材和中间体均有与成品相对应的显著的特点峰;④17批驴胶补血颗粒中,L-谷氨酸的平均含量为0.743%,L-羟脯氨酸的平均含量为0.880%,甘氨酸的平均含量为1.817%,L-丙氨酸的平均含量为0.692%,L-精氨酸的平均含量为0.579%,L-脯氨酸的平均含量为1.190%,6种氨基酸平均含量和为5.900%,均高于相应指标的规定,17批驴胶补血颗粒成品合格;⑤试验建立了驴胶补血颗粒HPLC指纹图谱的检测策略,得到了19个共有峰,确定了7个化学成分。17驴胶补血颗粒样品相似度在0.90以上,符合技术要求。结论:驴胶补血颗粒以水提,正丁醇萃取的策略进行提取,通过水提醇沉进行纯化,并最终建立了HPLC指纹图谱条件,策略可行。该策略精密度、重现性良好,稳定,可靠,可用于驴胶补血颗粒的质量制约。关键词:驴胶补血颗粒论文HPLLC指纹图谱论文质量制约论文

    摘要4-5

    ABSTRACT5-10

    引言10-12

    第一章 文献综述12-16

    1.1 中药制剂质量制约技术、策略12-15

    1.1.1 中药制剂质量标准的历史和近况12-13

    1.1.2 中药制剂质量制约的技术策略13-15

    1.2 驴胶补血颗粒的方源与方解探讨15-16

    1.2.1 方源15

    1.2.2 方解15-16

    第二章 驴胶补血颗粒方药质量鉴定探讨16-25

    2.1 仪器与材料16-17

    2.2 策略与结果17-24

    2.2.1 当归质量鉴定探讨17-19

    2.2.2 党参质量鉴定探讨19-20

    2.2.3 熟地黄质量鉴定探讨20

    2.2.4 白术质量鉴定探讨20-21

    2.2.5 阿胶质量鉴定探讨21-22

    2.2.6 黄芪质量鉴定探讨22-24

    2.3 小结与讨论24-25

    第三章 驴胶补血颗粒水提工艺指纹图谱的探讨25-50

    3.1 仪器与材料25-26

    3.2 策略与结果26-48

    3.2.1 提取策略的选择26

    3.2.2 HPLC指纹图谱的探讨26-44

    3.2.3 提取策略的确定44-45

    3.2.4 驴胶补血颗粒水提工艺HPLC指纹图谱的确立45-48

    3.3 小结与讨论48-50

    第四章 驴胶补血颗粒与中间体、药材相关性探讨50-55

    4.1 仪器与材料50

    4.2 实验策略与结果50-54

    4.2.1 样品制备50-51

    4.2.2 HPLC指纹图谱的探讨51-54

    4.3 小结与讨论54-55

    第五章 驴胶补血颗粒含量测定探讨55-65

    5.1 仪器与材料55

    5.2 策略与结果55-64

    5.2.1 供试品溶液制备55-56

    5.2.2 色谱条件56-57

    5.2.3 线性联系考察57-59

    5.2.4 精密度试验59

    5.2.5 稳定性试验59-60

    5.2.6 重复性试验60

    5.2.7 加样回收试验60-62

    5.2.8 含量测定62-64

    5.3 小结与讨论64-65

    第六章 驴胶补血颗粒的HPLC指纹图谱探讨65-83

    6.1 仪器与材料65

    6.2 策略与结果65-80

    6.2.1 供试品溶液的制备65-66

    6.2.2 色谱条件66

    6.2.3 精密度试验66-68

    6.2.4 稳定性试验68-70

    6.2.5 重复性试验70-71

    6.2.6 指纹图谱绘制71-77

    6.2.7 共有指纹峰的标定77-78

    6.2.8 驴胶补血颗粒相似度评价78-80

    6.3 小结与讨论80-83

    第七章 结论83-85

    7.1 探讨的主要成果83-84

    7.1.1 方药基源、性状鉴定与质量标准探讨83

    7.1.2 驴胶补血颗粒水提工艺指纹图谱的探讨83

    7.1.3 驴胶补血颗粒与中间体、药材相关性探讨83

    7.1.4 驴胶补血颗粒含量测定探讨83-84

    7.1.5 驴胶补血颗粒的Hplc指纹图谱探讨84

    7.2 特点与革新84

    7.3 有着不足84-85

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