制药基于CDIO理念制药工程实习环节和革新成果

[摘 要] 简要介绍了制药工程专业的特点、实习的特殊性以及CDIO教育理念，从实习的思路、内容、实习指导队伍建设、实习基地的建设和维护、实习模式等方面详细论述了基于CDIO理念的制药工程专业实习环节研究改革的成果，为高校制药工程专业实习目标的实现以及实习模式的建立奠定了基础，也为高校理工类工程专业实习模式的建立提供了帮助。
[关键词] 实习；制药工程；CDIO
[] A [文章编号] 1005-4634（2013）02-0083-03
0 引言
制药工程专业是一个化学、药学和工程学交叉的具有药物特色的宽口径工科类专业，它的目标是培养具备化学、药学和工程学的科学基础，具备从事药品技术开发和工程设计的能力，在工程应用研究等方面具有良好的开拓精神、创新意识和实践能力的研究创业型和技术应用型工程技术人才。所以，制药工程是一个实践性很强的学科，制药工程专业实习环节就显得尤为重要。
目前我国开设制药工程专业的高校在制药工程办学理念上还存在很大差异，教学上偏重于理论知识的传授，在实践能力、创新能力等方面的教育和训练还存在许多缺陷；同时，制药企业的产品是一种特殊的产品——药品，药品生产过程以及产品质量等等必须满足GMP的要求，学生进入工厂必须严格按照药品质量管理规范的要求实习，实习内容涉及面广且复杂。因此，为满足社会对制药工程专业人才的需求，实习环节的研究与改革成为当前专业改革的重点。
CDIO是2001年由美国麻省理工学院、瑞典哥德堡查尔姆斯技术学院、瑞典皇家技术学院和瑞典林雪平大学4所工程技术大学发起的一项工程教育改革计划，它是一种全新的工程教育理念和实施体系，是近年来国际工程教育改革的最新成果，主要体现了“学中做，做中学”的教育模式。目前已经有来自全世界30多个国家的大学加入CDIO国际组织，并在各自的工程院系实施CDIO模式。在国内，教育部CDIO工程教育模式研究与实践课题组成立后，已经在多所高校进行试点。CDIO 代表构思（Conceive）、设计（Design）、实施（Implement）和运行（Operate），它以产品从研发到运行的整个周期为载体，让学生以主动的、实践的、有机联系的方式学习制药工程专业知识，注重培养学生掌握扎实的工程基础理论和专业知识，并在此基础上将教育过程放到工程领域的具体情境中，通过贯穿整个人才培养过程的团队设计和创新实践训练，培养专业基础扎实、职业道德高尚的新一代高水平工程师。
江苏大学药学院制药工程专业成立于1999年，成立时间较早，2001年开始招生。从专业办学开始就始终紧抓制药工程专业培养目标[3]，在重视理论教学的同时，加强实践教学工作，特别加强实习环节的教学实践工作[4-8]，为培养制药工程的高素质高水平技术人才而努力。制药工程专业自2004年正式启动实习环节的研究与改革，通过分析国内外制药工程专业设置的时间、层次、教育计划以及专业培养的差异等情况，根据国内高校各自设置背景差异大、专业侧重点各不相同等特点，基于CDIO教育理念，以江苏大学药学院制药工程专业办学经验为依据，系统探讨和总结了制药工程专业实习内容和思路的突破、实习队伍的建设、实习基地的建设和维护、实习方向选择、实习动员、实习安全教育、实习指导、实习总结和考核等实习环节的重要研究成果，期望对其他高校制药工程专业实习提供一定的借鉴经验，以促进制药工程专业实习的质量，提高实习效果。

1 实习内容和实习思路的突破

实习内容和实习思路的突破构思是CDIO的基础，也是实习环节作用和效果的根本保障，因此实习环节要首先在实习内容和实习思路上寻求突破，将药学知识灵活运用在工程中，围绕重要的生产工艺和典型药品的合成、分离纯化和制剂生产进行实习，不断在实习中实践和总结制药工程设计的内容，同时，强调实习的社会意义。

2 实习指导队伍的建设

实习指导队伍是制药工程专业实习CDIO设计的保证之一，建立老、中、青年教师结合的教师队伍指导实习，充分利用老教师丰富的生产和教学经验优势，充分发挥中年教师指导实习的方法和经验，大力培养年轻教师指导实习的业务能力，使实习指导工作具有连续性，从而给实习提供了长效的质量保证。与此同时，江苏大学药学院还不断派遣教师参加教学和科研交流，为武装实习指导队伍提供了保障。

3 实习基地的建设与维护

实习基地的建设与维护是制药工程专业实习CDIO理念中实施和运行的基本条件，实习基地建设困难是目前高校制药工程专业共同面临的问题，要积极与药企建立良好的合作关系，通过建立产学研研究机构等与企业形成资源互补，不同形式地拓展校外实习基地的数量；与此同时，学院也积极建设校内实习基地，弥补学生在企业无法动手操作的问题，提高学生的感性认识和理性认识，实习效果明显提高；另外，积极探索高校间联合实习基地的建设。实习改革过程中采取了多样化的实习方式，集中式和分散式实习并存，促进实习基地的拓展。
长期维护实习基地可以避免和减少实习基地数量的减少，使实习单位接纳学生更加稳定，通过控制实习的质量有效避免实习过程

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中可能给企业带来的隐患，并与企业开展合作研究工作以及校企联合等活动，维护了实习单位的稳定性，有效避免了指导教师因实习单位不断更改无法掌握生产工艺，从而不能给予学生全面详细的实习指导的弱点，保障了实习的质量。

4 实习模式的建立

基于CDIO理念，根据实习实施和运行的经验，建立了“实习动员-实习方向选择-安全教育-实习指导-实习总结和考核”的完整实习模式，为高校实习模式的建立奠定了基础。

4.1 实习动员会议的召开

实习动员会议首先阐述实习的重要性，要求学生必须高度重视实习，努力在认识实习过程中不断提高自己发现问题、分析问题和解决问题的能力，提高制药工程专业知识的应用能力，为成为一名出色的制药工程师而努力；其次，强调实习的安全性，进行实习安全教育。安全问题可以说是实习过程中最重要的问题，也是实习顺利进行的保障，因此，实习动员会议中最重要的事项就是进行安全意识教育，全体同学应当从思想意识上高度重视，听从领导、服从安排、顺从要求，并对实习过程中容易出现的问题进行详细解释并做出要求；再次，明确实习的内容和要求，让学生带着问题和目标去实习；最后，根据学生的兴趣进行实习方向的选择，并对具体实习事宜做好安排。

4.2 实习方向的选择

制药工程专业主要分为化学制药、生物制药和中药制药三个方向，实习是根据学生对制药方向的兴趣进行，因此，专业教研室将组织全体参加实习的同学进行实习方向的选择，将学生分为三个方向进行实习。这样做既尊重了学生的兴趣和选择，提高了学生实习的热情和动力，同时又避免了实习单位因学生人数过多、实习压力过重而无法保证实习质量的弱势，具有重要的现实意义。

4.3 实习安全教育

生产实习安全教育一般安排在实习单位进行，江苏大学制药工程专业生产实习基地都是生产规模较大、管理模式先进的企业，对实习生，企业教育科要进行安全教育：进厂实习安全教育、生产车间安全教育、班组安全教育。首先，针对制药生产过程中的安全问题，从整体上对实习学生进行一次进厂实习安全教育，使学生从总体上了解制药生产安全问题的重要性和应该注意的事项；其次，根据生产实习工艺流程的具体特点进行生产车间安全教育，对实习车间做出具体安全要求；另外，根据实习生产模块的不同要求对学生进行班组安全教育。经过安全教育使学生明确制药生产中所有的安全问题，为防止事故的发生起到了重要作用。

4.4 实习的指导

各个方向的实习指导教师都是由学生的任课教师担任，这样指导教师首先具备了理论基础，在指导实习的过程中，要求指导老师首先理解学生实习的内容，做到真正的经验指导。其次，充分发挥企业有实践经验的技术人员、操作熟练的工人、环境安全管理人员以及从事企业管理的人员等的作用，不仅可以让他们把企业的安全知识和生产管理经验传授给学生，还可以让他们协助指导学生的实习，真正的让学生把理论应用于实践。

4.5 实习的总结

实习前要求学生查询实习生产流程资料，提高实习的针对性，增强实习效果；指导教师要合理指导工艺流程运行过程，为实习的快速入门奠定基础。实习结束前，指导教师需在生产现场对学生的实习状况进行考查；实习结束后，按照规定安排实习总结会议，总结会议按小组进行答辩。答辩中不仅由教师提问实习问题，也鼓励学生提出一些实习的问题，调动学生的实习总结积极性和创造性。

4.6 实习的考核

实习的考核是保证实习质量最重要的因素，专业教研室采用对实习的准备、实习过程的表现、实习内容考核以及实习总结和报告水平有机结合的考核办法全面考核实习内容[5，6]。考核时，实习班组长首先考核并给出成绩，然后由指导教师组成考核小组，实行现场考核，并由考核小组指导教师共同评分，保证了实习成绩的公平性和公正性。

5 结束语

制药工程专业自2004年正式启动基于CDIO理念的实习研究和改革以来，通过研究改革，形成了“学生自主选择实习方向——实习动员——安全教育——实习指导——实习总结和考核”的完整实习模式组织和指导实习，多年来运行效果较好，达到了实习的目的和要求，受到了师生的一致好评，已发表有关实习方面的具有影响力的教学论文5篇，并被多次引用，在兄弟院校中产生良好的反响，表明实习研究和改革在高校实践环节中发挥了预期的作用，对高校深化教学改革、提高教学质量有实际指导意义。基于CDIO理念的制药工程专业实习研究与改革成果对高校专业实习有较大指导作用，具有较高的学术价值和社会价值，值得推广应用。
参考文献
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