中文摘要6-8
Abstract8-11
引言11-13
一、士的宁体外经皮渗透的考察13-27
1.仪器与13-14
1.1 药品、13-14
1.2 仪器14
2.士的宁含量测定方法14-18
2.1 色谱条件14
2.2 对照品溶液的制备14-15
2.3 线性关系的考察15-16
2.4 精密度试验16-17
2.5 性试验17
2.6 稳定性试验17-18
2.7 方法回收率考察18
3.士的宁溶解度的测定18-21
3.1 士的宁溶解度的测定方法18
3.2 士的宁在不同浓度乙醇-水溶液中的溶解度测定18-20
3.3 士的宁在不同浓度乙醇-PBS溶液中的溶解度测定20
3.4 士的宁在含不同促进剂的载体溶剂中的溶解度测定20-21
4.士的宁体外经皮渗透试验方法21-22
4.1 离体皮肤制备21-22
4.2 体外经皮渗透试验方法22
5.载体溶剂对士的宁经皮渗透的影响22-24
6.不同透皮促进剂对士的宁经皮渗透的影响24-25
7.小结25-27
二、士的宁巴布剂的制备与质量评价27-45
1.仪器与27-28
1.1 药品、27
1.2 仪器27-28
2.巴布剂基质的制备28-33
2.1 正交试验设计28-29
2.2 评价指标29-30
2.3.正交试验结果30-32
2.4.验证试验32-33
3.巴布剂中促进剂浓度选择33-35
3.1 含不同浓度促进剂的巴布剂的制备33
3.2.离体皮肤制备33
3.3 体外经皮渗透试验方法33-35
4.巴布剂的质量评价35-44
4.1 含膏量试验35-36
4.2 粘试验36
4.3 含量测定36-42
4.3.1 色谱条件36
4.3.2 对照品溶液的制备36-37
4.3.3 供试品溶液的制备37
4.3.4 空白对照溶液的配制37
4.3.5 测定方法37-39
4.3.6 线性关系的考察39
4.3.7 精密度试验39-40
4.3.8 性试验40
4.3.9 稳定性试验40-41
4.3.10 回收率试验41
4.3.11 样品含量测定41-42
4.4 体外释放试验42-44
5.小结44-45
讨论45-50
致谢50-51