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马钱子中士宁巴布剂

收藏本文 2024-02-17 点赞:4842 浏览:18043 作者:网友投稿原创标记本站原创

摘要:目的:士的宁是植物马前科植物番木鳖或云南马钱子的种子所含的一种生物碱,又称为番木鳖碱。士的宁是马钱子的主要成分,同时又是毒性成分,其内服治疗剂量与毒性剂量很接近,制约了其临床应用。,士的宁的制剂主要有硝酸士的宁注射剂和士的宁片剂。其安全范围小,易过量产生惊厥,并且有蓄积作用。本课题对士的宁经皮给药系统的研究,新的给药途径,探索其巴布剂制备的可行性。方法和结果:1.士的宁体外透皮特性研究建立了体外测定士的宁样品的高效液相色谱方法,考察了士的宁在不同溶媒中的溶解度。Franz扩散池,以离体猪耳朵背面皮肤研究士的宁在不同溶媒中体外透皮特性。结果,士的宁在不同浓度乙醇条件下的体外渗透效果无差异。考察了不同透皮促进剂对士的宁体外经皮渗透的影响,结果萜品油烯和柠檬烯具有较强的促渗作用。其中萜品油烯的促渗作用最强。2.士的宁巴布剂的制备正交设计对士的宁巴布剂基质处方优选。以影响巴布剂物理性状的主要辅料成分为考察因素,以巴布剂基质的初粘力和持粘力为指标,优选出最佳基质配方为:NP-7001.7g,甘羟铝0.3g,柠檬酸0.3g,甘油15g。按优化处方所制备的巴布剂具有较好的物理性状。萜品油烯作为透皮促进剂,考察透皮促进剂对体外经皮渗透的影响。对士的宁巴布剂体外评价,建立了士的宁巴布剂的含量测定方法,对士的宁巴布剂进了体外释放度的测定,其释放规律韦布尔方程。关键词:士的宁论文巴布剂论文透皮吸收论文透皮促进剂论文高效液相色谱论文

    中文摘要6-8

    Abstract8-11

    引言11-13

    一、士的宁体外经皮渗透的考察13-27

    1.仪器与13-14

    1.1 药品、13-14

    1.2 仪器14

    2.士的宁含量测定方法14-18

    2.1 色谱条件14

    2.2 对照品溶液的制备14-15

    2.3 线性关系的考察15-16

    2.4 精密度试验16-17

    2.5 性试验17

    2.6 稳定性试验17-18

    2.7 方法回收率考察18

    3.士的宁溶解度的测定18-21

    3.1 士的宁溶解度的测定方法18

    3.2 士的宁在不同浓度乙醇-水溶液中的溶解度测定18-20

    3.3 士的宁在不同浓度乙醇-PBS溶液中的溶解度测定20

    3.4 士的宁在含不同促进剂的载体溶剂中的溶解度测定20-21

    4.士的宁体外经皮渗透试验方法21-22

    4.1 离体皮肤制备21-22

    4.2 体外经皮渗透试验方法22

    5.载体溶剂对士的宁经皮渗透的影响22-24

    6.不同透皮促进剂对士的宁经皮渗透的影响24-25

    7.小结25-27

    二、士的宁巴布剂的制备与质量评价27-45

    1.仪器与27-28

    1.1 药品、27

    1.2 仪器27-28

    2.巴布剂基质的制备28-33

    2.1 正交试验设计28-29

    2.2 评价指标29-30

    2.3.正交试验结果30-32

    2.4.验证试验32-33

    3.巴布剂中促进剂浓度选择33-35

    3.1 含不同浓度促进剂的巴布剂的制备33

    3.2.离体皮肤制备33

    3.3 体外经皮渗透试验方法33-35

    4.巴布剂的质量评价35-44

    4.1 含膏量试验35-36

    4.2 粘试验36

    4.3 含量测定36-42

    4.3.1 色谱条件36

    4.3.2 对照品溶液的制备36-37

    4.3.3 供试品溶液的制备37

    4.3.4 空白对照溶液的配制37

    4.3.5 测定方法37-39

    4.3.6 线性关系的考察39

    4.3.7 精密度试验39-40

    4.3.8 性试验40

    4.3.9 稳定性试验40-41

    4.3.10 回收率试验41

    4.3.11 样品含量测定41-42

    4.4 体外释放试验42-44

    5.小结44-45

    讨论45-50

    致谢50-51

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