中药止痛巴布剂成型工艺优化

摘要：目的:本实验拟探索中药止痛巴布剂成型工艺的研究。设定中药含量、浸膏密度、失水量三因素为考察因素,正交设计的实验方法,对中药含量、浸膏密度、失水量三个因素的不同数量制成的中药止痛贴研究,观察各组的初粘力、剥离强度、内聚力、粘基力,并运用正交设计软件统计分析实验所得初粘力、剥离强度、内聚力数值,以此为指标判断哪一组最佳及哪个因素起主要作用。继而对最佳组别做的实验,以探讨其赋形性及皮肤刺激性。仪器与方法:1仪器:日本新宝“SHIMPO”FGJ-2型数显推拉力计, PSTC式初粘性试验机, DZF-6050型真空干燥箱, DK-S26型电热恒温水浴锅, MODEL DS-671型电子秤。2:健康昆明小鼠60只,雌雄各半,体重18～22g,中药止痛贴(由马钱子、延胡索、冰片等药物组成),基质(聚丙烯酸钠、明胶、羧纤维素钠、甘油等)。正交设计助手Ver3.1,SPSS统计分析软件Ver10.0。3方法:实验一正交设计方法,观察各组中药止痛贴的初粘力、剥离强度、内聚力、粘基力,分析初粘力、剥离强度、内聚力的实验数据,以此判断哪一组最佳及哪个因素起主要作用。实验二是对最佳组别做的实验,以探讨实验一优选出的最佳组别的赋形型及皮肤刺激性。结果:1.实验一由正交设计测试初粘力、剥离强度、内聚力的实验数据结果和粘基力,第五组粘结性能良好,剥离无残留,粘基力合格,故该组结果较好,即浸膏密度、中药含量、失水量分别为1.2mg/ml、9.3g、30%。正交设计软件分析初粘力、剥离强度、内聚力的实验数据,失水量对初粘力、剥离强度、内聚力影响均;中药含量、浸膏密度对内聚力具有性的影响;中药含量、浸膏密度对初粘力、剥离强度均无性影响。2.实验二对最优结果的中药止痛贴的赋形性和皮肤刺激性实验,优选出的最佳中药止痛贴赋形性良好,无皮肤刺激及过敏反应。:1.中药止痛贴巴布剂由正交设计实验结果可见,中药止痛贴成型工艺的优化研究的最佳组别为第五组,即浸膏密度、中药含量、失水量分别为1.2mg/ml、9.3g、30%。正交设计软件分析失水量对初粘力、剥离强度、内聚力影响均;中药含量、浸膏密度对内聚力具有性的影响;中药含量、浸膏密度对初粘力、剥离强度均无性影响。2.由第五组中药止痛贴的赋形性和皮肤刺激性实验,第五组中药止痛贴的赋形性良好,无皮肤刺激及过敏反应。实验一优选出的中药止痛贴的最佳组别是较好的。关键词：中药止痛巴布剂论文成型工艺论文正交设计论文质量标准论文

中文摘要4-6

英文摘要6-9

前言9-10

文献综述10-18

1 基质的研究10-13

2 制备工艺的研究13

3 透皮促渗剂的研究13-14

4 药理毒理研究14

5 巴布剂质量标准评价14-16

6 巴布剂的临床应用16

7 结语16-18

实验一 优选中药止痛巴布剂最佳工艺的研究18-27

1.实验目的18

2.实验18-19

3 实验方法19-21

4 实验结果21-26

5 小结26-27

实验二 最优组别的中药止痛巴布剂的赋形性及皮肤刺激性实验研究27-30

1.实验目的27

2.实验27

3 实验方法27-29

4 实验结果29

5 小结29-30

分析讨论30-35

35-36