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关于葡萄糖氯化钠注射液无菌检查法学

收藏本文 2024-02-27 点赞:6529 浏览:21928 作者:网友投稿原创标记本站原创

【摘要】 对葡萄糖氯化钠注射液的无菌检查方法验证试验,确认无菌检查所的方法适合于该药品的无菌检查。

【关键词】 葡萄糖氯化钠注射液;无菌检查法;方法验证

The Certification Tests of Glucose and Sodium Chloride Injecion Asepsis Check Mean

Song mingze Harbin Pharmaceutical Group Sixth Pharm Factory

【Abstract】 The certification tesls ofglucose injecion asepsis check mean ,confirm that this mean adopted is fit for glucose and sodium chloride injecion asepsis check.

【Key words】 Glucose and sodium chloride injecion Asepsis check Means certification

1 无菌检查法

取葡萄糖氯化钠注射液30瓶(规格 100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g),注入三罐体密闭式无菌试验过滤器,过滤,滤完,注入硫乙醇酸盐流体培养基200 ml﹙100 ml/罐﹚于两罐中,其中一罐作为阳性对照,加入1ml金葡萄球菌10-100cfu/ml;改良马丁培养基100 ml﹙100 ml/罐﹚于另一罐中,按规定温度培养,每天观察并。-以上为可参考的写作提示

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