中文摘要3-4
ABSTRACT4-7
第一章 文献综述7-15
1.1 生物利用度与生物等效性7
1.2 生物等效性探讨的进展简史7-8
1.3 生物等效性探讨的重要量8-9
1.4 生物等效性的探讨策略9-10
1.5 生物等效性的探讨近况10-12
1.6 计算机模拟在定量药理学中的运用12-15
第二章 探讨案例15-27
2.1 探讨基础15-18
2.1.1 口服给药一室模型15-17
2.1.2 生物等效性试验17-18
2.2 缩短清洗期的生物等效性试验案例设计18-23
2.2.1 简单均值法21-22
2.2.2 三角形法22-23
2.3 实验流程23-27
2.3.1 血药浓度值模拟23-24
2.3.2 参数计算24-25
2.3.3 设计并验证最佳给药案例25
2.3.4 生物等效性评价25-27
第三章 结果与讨论27-56
3.1 血药浓度模拟27-28
3.2 初始条件下的 AUC 计算结果28-30
3.2.1 常规策略28-29
3.2.2 简单均值法29
3.2.3 三角形法29-30
3.3 三角形策略模拟验证结果30-34
3.4 缩短给药间隔计算结果34-41
3.5 实际临床数据的验证41-56
3.5.1 正常清洗期常规策略生物等效性判定结果47-49
3.5.2 缩短清洗期常规策略生物等效性评价结果49-51
3.5.3 1.5 倍半衰期的清洗期三角形策略生物等效性评价结果51-53
3.5.4 1 倍半衰期的清洗期三角形策略生物等效性评价结果53-56
第四章 总结56-57