【学位授予单位】:论文沈阳药科大学
【学位级别】:论文博士
【学位授予年份】:论文2007
【分类号】:论文R95
【目录】:论文
第1章 前言9-13
1.1 探讨缘起9-10
1.2 国内外探讨进展10
1.3 探讨策略10-11
1.4 本论文的结构11-12
1.5 本论文主要革新点12-13
第2章 药物政策概述13-23
2.1 概念及学科进展13-17
2.1.1 基本概念13-14
2.1.2 药物政策学的学科特点14-15
2.1.3 药物政策学科进展的方向15-16
2.1.4 探讨药物政策学的作用16-17
2.1.5 结语17
2.2 药物政策在公共政策探讨中的特殊性17-21
2.2.1 药物政策主体18
2.2.2 药物政策客体18-19
2.2.3 药物政策的特殊性19-21
2.2.4 结束语21
2.3 药物政策与卫生政策的联系21-23
2.3.1 目前药物政策隶属于卫生政策的框架范围21
2.3.2 药物政策的特殊性21-22
2.3.3 结束语22-23
第3章 药品的属性及管理23-36
3.1 药品的属性浅析23-25
3.1.1 物品的属性23-24
3.1.2 药品的属性24-25
3.1.3 结语25
3.2 药品管理25-36
3.2.1 概述25-26
3.2.2 我国药品监督管理体制的建立与进展26-30
3.2.3 我国当前药品监督管理体制的基本框架30-36
第4章 药物政策类型浅析36-42
4.1 药物政策分类标准36
4.2 药物政策类型36-41
4.2.1 药品质量管制政策36-40
4.2.2 可及型政策40-41
4.2.3 教育型政策41
4.3 结束语41-42
第5章 药物政策的制定42-68
5.1 政策制定的论述42-45
5.1.1 议程建立42-43
5.1.2 案例规划43-45
5.1.3 政策合法化45
5.2 药物政策制定的原则45-47
5.2.1 系统性原则45-46
5.2.2 科学性原则46-47
5.2.3 透明化原则47
5.2.4 “筛网”原则47
5.3 影响药物政策制定的因素浅析47-52
5.3.1 浅析策略48
5.3.2 影响因素48-52
5.3.3 结束语52
5.4 药物政策的制定历程52-57
5.4.1 议程建立52-53
5.4.2 案例规划53-57
5.4.3 政策合法化57
5.5 药物政策制定中有着的不足及倡议57-63
5.5.1 药物政策制定历程中有着的不足57-61
5.5.2 关于改善药物政策制定的倡议61-63
5.6 案例:《药品管理法》的修订历程浅析63-68
5.6.1 案例探讨策略63-64
5.6.2 《药品管理法》的修订历程64-65
5.6.3 结论和启迪65-68
第6章 药物政策的执行68-90
6.1 政策执行论述68-72
6.1.1 政策执行概念68
6.1.2 政策执行论述68-72
6.2 药物政策执行的基本原则72-74
6.2.1 质量警示原则72-73
6.2.2 法治原则73
6.2.3 行政法制监督原则73-74
6.2.4 协调原则74
6.3 影响药物政策执行的因素浅析74-79
6.3.1 案例浅析策略75
6.3.2 案例浅析75-79
6.4 药物政策的执行浅析79-84
6.4.1 药物政策执行机构及对象79-80
6.4.2 药物政策执行历程80-83
6.4.3 政策执行手段83-84
6.5 药物政策执行中的不足及建言84-90
6.5.1 政策执行中有着的不足85-86
6.5.2 政策执行扭曲理由浅析86-88
6.5.3 提升政策执行水平的倡议88-90
第7章 药物政策评估90-105
7.1 政策评估的论述综述90-94
7.1.1 概述90
7.1.2 评估方式90-91
7.1.3 评估策略91-94
7.2 药物政策评估及其作用94-98
7.2.1 药物政策评估的主体94-95
7.2.2 药物政策评估的体制95
7.2.3 药物政策评估的策略及程序95-97
7.2.4 药物政策评估的作用97-98
7.3 药物政策评估的近况及展望98-101
7.3.1 药物政策评估的近况98-99
7.3.2 理由浅析99-100
7.3.3 药物政策评估的展望100-101
7.4 案例浅析101-105
7.4.1 GSP认证评估指标系统建立策略102-103
7.4.2 初步评估指标系统的形成103-104
7.4.3 结束语104-105
第8章 国家药物政策的框架105-113
8.1 国家药物政策的概念105
8.2 制定国家药物政策的必要性105-106
8.2.1 制定和实施国家药物政策可以更好的维护人们的身体健康105
8.2.2 提升药物政策的地位,有利于其实施105
8.2.3 制定国家药物政策,对药物部门有重要的指导作用105-106
8.3 国家药物政策的基本框架106-107
8.3.1 基本药物政策106
8.3.2 承受能力106
8.3.3 财政支持106
8.3.4 流通系统106
8.3.5 药品监督管理106-107
8.3.6 合理用药107
8.3.7 探讨开发107
8.3.8 人力资源107
8.3.9 监测与评估107
8.4 澳大利亚的国家药物政策(NMP)介绍107-113
8.4.1 缘起107
8.4.2 目标107-108
8.4.3 药品可及性108
8.4.4 药品的质量、安全性和有效性108-109
8.4.5 合理用药109
8.4.6 负责任和有活力的制药工业109-110
8.4.7 构建伙伴联系110-111
8.4.8 协调各目标面对的挑战111-113
第9章 我国药物政策系统浅析113-127
9.1 引言113-114
9.2 有着的不足114-118
9.2.1 药品安全监管不到位(安全性不足)114-115
9.2.2 药品审批标准低(有效性不足)115
9.2.3 药品费用制约不当115-116
9.2.4 药品监管职能的模糊或越位116-117
9.2.5 政府角色的缺位117
9.2.6 卫生与药品主管部门的不协调117-118
9.3 理由浅析118-119
9.3.1 药品的属性118
9.3.2 药品监管能力118-119
9.4 政策倡议和改善措施119-125
9.4.1 建立科学的药品监管机构,加强各部门的协调配合119-120
9.4.2 革新药品注册制度,提升药品行业准入门槛120
9.4.3 开展药品再评价工作120-121
9.4.4 建立健全药害救济制度121
9.4.5 建立药品监管的制衡机制121-122
9.4.6 重新建设基本药物制度,革新药品供应系统122-123
9.4.7 调整管理政策,制约药品费用123-125
9.4.8 鼓励和支持科技革新,提升民族企业的势力125
9.5 结束语125-127
第10章 我国的药物产业政策浅析127-136
10.1 产业政策概述127-128
10.2 医药产业128-131
10.2.1 世界药业近况128-130
10.2.2 我国药业近况130-131
10.3 医药产业政策有着的不足浅析131-133
10.3.1 药品监管政策与产业政策不协调132-133
10.3.2 产业政策执行乏力133
10.4 政策倡议133-135
10.4.1 加强政策协调133-134
10.4.2 制定国家药物政策或产业法,加强政策执行力134-135
10.5 结束语135-136
第11章 中药政策探讨136-143
11.1 中药的历史136-137
11.2 中药的近况137-140
11.2.1 中药药政管理近况137-139
11.2.2 中药社会近况139
11.2.3 中药产业背景139-140
11.3 中药政策中有着的不足浅析140-141
11.3.1 中医药管理分立140
11.3.2 中药现代化的误导140-141
11.3.3 中医药教育的失误141
11.4 政策倡议141-142
11.4.1 重建医药系统141
11.4.2 机构重置141-142
11.4.3 医药教育革新142
11.5 结束语142-143
第12章 特殊管理药品的体制探讨143-147
12.1 我国现行特殊管理药品的监管体制143
12.2 其他国家和地区特殊管理药品的监管体制143-144
12.2.1 美国的特殊管理药品监管体制143-144
12.2.2 我国台湾地区的特殊管理药品监管体制144
12.2.3 荷兰的特殊管理药品监管体制144
12.3 监管体制之比较144-146
12.3.1 管制思想145
12.3.2 权限的集中度145
12.3.3 人性的关怀程度145-146
12.4 倡议146-147
12.4.1 机构重组146
12.4.2 职能调整146-147
第13章 结论147-150
主要文献目录150-157
发表文章目录157-158
致谢158