摘要:目的:通过与以基础治疗为主的对照组相比较,验证中风醒脑液在脑梗死出血性转化(HT)的治疗疗效,以优化HT的治疗案例。策略:将2009年3月至2011年12月在3家医院(成都中医药大学附属医院,攀枝花市中西医结合医院,川北医学院附属医院)住院治疗的100例HT患者按入院顺序(1:1)分为试验组和对照组。试验组给予西医内科基础治疗+中风醒脑液治疗;而对照组给仅予西医内科基础治疗;。通过观察两组患者治疗后的病死率、中医症征积分、残疾程度、神经功能缺损情况和日常生活活动能力水平等指标的转变,观察中风醒脑液对治疗脑梗死出血性转化的疗效。结果:(1)病死率:试验组治疗脑梗死出血性转化在21天的病死率与对照组比较差别无统计学作用(P0.05)。(2)中医症征积分:对于脑梗死出血性转化格拉斯哥昏迷评分(GCS)8分的患者,在治疗后第7天、第21天的中医症征积分的改善方面,试验组优于对照组,两者差别有统计学作用(P0.05)。(3)关于改善患者NIHSS评分、BI指数、mRS评分,在治疗后第7天、第21天、第90天,试验组优于对照组,两组间差别有统计学作用(P0.05)。结论:(1)运用中风醒脑液治疗脑梗死出血性转化不能降低HT患者病死率。(2)中风醒脑液对于改善患者的中医症征积分在治疗后第7天、第21天,优于对照组。(3)中风醒脑液治疗脑梗死出血性转化,在治疗后第7天、第21天、第90天对于改善患者神经功能缺损(NIHSS评分)及病残程度(BI指数及mRS评分),优于对照组。关键词:临床探讨论文脑梗死论文出血性转化论文中风论文中风醒脑液论文
中文摘要3-4
Abstract4-6
英文缩略词表6-7
目录7-9
引言9-10
第一部分 中风醒脑液治疗脑梗死出血性转化的多中心随机对照临床试验10-37
1 病例选择10-12
1.1 诊断标准10
1.2 纳入标准10-11
1.3 排除标准11
1.4 剔除病例、脱落病例标准11-12
1.5 安全性12
2 探讨策略12-16
2.1 分组策略12
2.2 治疗策略12-13
2.3 观察指标及评定策略13
2.4 浅析数据集的选择13-14
2.5 建立数据库14
2.6 数据浅析及统计学策略14-15
2.7 操作流程图15-16
3 结果16-26
3.1 病例分布情况16
3.2 基线比较16-21
3.3 疗效比较21-26
3.4 安全性评价26
4 讨论26-31
4.1 纳入病例基本情况26-27
4.2 临床试验的结果27
4.3 中风醒脑液治疗的安全性27
4.4 中风醒脑液治疗脑梗死出血性转化的可能机制27-31
5 结论31-32
6 不足与展望32-33
致谢33-34