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摘要：[目的]以复方甲硝唑栓为阳性对照药,评价苦莪洁阴凝胶治疗细菌性病湿热证的有效性与安全性。[策略]采取随机、盲法、安慰剂与阳性药平行对照探讨。选取2013年1月至3月就诊于北京中医药大学东直门医院妇科门诊的细菌性病患者40例,其中医符合带下病,辨证属湿热证。将40例患者按3：1：1的比例随机分为试验组、安慰剂组、阳性对照组,即三组病例分别为24例、8例、8例。制定带下病湿热证的中医症状量表,并对40例患者进行中医症状评分。采取盲法发放药物,于月经干净3天后,至下次月经到来前10天开始给药,1次／日,连续用药7天。用药期间禁止性生活、坐浴,禁止利用其他抗菌药物及用药,禁止利用卫生棉条。停药后3至5天复查,观察BV消除率、综合疗效及中医证状评分的变化,同时观察实验室检查变化及不良反应。所有数据采取SPSS17.0统计软件进行浅析,计量资料采取单因素方差浅析或t检验或秩和检验,计数资料率的比较采取x2检验,P0.05认为差别有统计学作用。[结果]1.试验组、安慰剂组、阳性对照组的年龄(岁)(34.28±7.52,30.83±6.24,36.83±6.65)、病程(天)(20.00±22.45,20.00±22.45,21.50±23.12)及中医症状评分(11.94±2.39,11.13±0.84,13.17±3.19)的差别均无统计学作用(P0.05)。2.试验组、安慰剂组、阳性对照组BV消除率分别为79.17%、25.00%、87.50%。试验组与阳性对照组均高于安慰剂组(P0.05)；试验组与阳性对照组BV消除率差别无统计学作用(P0.05)。3.试验组、安慰剂组、阳性对照组综合疗效有效率分别为79.17%、25.00%、87.50%。试验组与阳性对照组均高于安慰剂组(P0.05)；试验组与阳性对照组综合疗效有效率的差别无统计学作用(P0.05)。4.试验组、安慰剂组、阳性对照组治疗后中医症状评分均有所下降(11.94±2.39vs3.50±3.01,11.13±0.84vs6.00±2.62,13.17±3.19vs4.33±3.07),试验组与阳性对照组下降幅度均高于安慰剂组(P0.05)；试验组与阳性对照组差别无统计学作用(P0.05)。5.试验组、安慰剂组、阳性对照组中医症状改善显愈率分别为54.17%、12.5%、62.5%。试验组与阳性对照组的显愈率均高于安慰剂组(P0.05)；试验组与阳性对照组的显愈率差别无统计学作用(P0.05)。6.安全性：未观察到治疗组药物对肝肾功能、血液系统等有异常影响,未发生不良反应。[结论]1.苦莪洁阴凝胶能有效治疗细菌性病湿热证,其在BV消除率、综合疗效方面均显著优于安慰剂。2.苦莪洁阴凝胶治疗细菌性病湿热证的中医证候疗效显著优于安慰剂。3.苦莪洁阴凝胶与复方甲硝唑栓比较,治疗细菌性病湿热证,在BV消除率、综合疗效、中医证候疗效等方面两者均无显著差别。4.探讨历程中未出现不良反应,实验室检查未见对肝肾功能、血液系统等有显著损害,故苦莪洁阴凝胶较为安全可靠,值得推广运用。关键词：带下病论文苦莪洁阴凝胶论文湿热证论文细菌性病论文
中文摘要5-7
Abstract7-9
英文缩略词表9-10
第一部分 文献综述10-31
综述一 中医学对带下病的认识概述10-24
1 病名溯源10
2 病因病机10-14
3 辨证分型14-16
4 治疗16-22
5 小结22-24
综述二 现代医学对细菌性病的探讨概况24-31
1 病名沿革24
2 BV的微生物特点24
3 影响因素24-25
4 临床体现25
5 并发症25
6 诊断策略25-28
7 治疗策略28-29
8 BV与支原体感染29-30
9 小结30-31
第二部分 临床探讨31-48
前言31-32
临床资料32-35
1 病例来源32
2 诊断标准32-33
3 观察病例标准33-35
探讨策略35-39
1 探讨设计35
2 治疗案例35-36
3 观察指标36-37
4 探讨步骤37
5 统计浅析37-39
探讨结果39-44
1 一般资料39
2 可比性浅析39-40
3 疗效评价40-43
4 安全性检测43-44
讨论44-47
结论47-48