本站原创摘要9-11
Abstract11-13
前言13-22
1 中药口服液的国内外研究现状13-17
2 小儿清热利肺口服液概述17-20
2.1 处方组成、组方原则及临床应用17-18
2.2 现代药理学研究18-19
2.3 小儿清热利肺口服液的生产工艺19-20
2.4 小儿清热利肺口服液的原质量标准20
2.5 存在的问题20
3 本研究的内容与20
4 本项目研究特色与20-22
主要分析方法22-32
1 物料基本性能的测定22-25
1.1 固形物含量的测定22
1.2 乙醇含量的测定22
1.3 浊度的测定22-23
1.4 黏度的测定23-24
1.5 相对密度的测定24
1.6 pH 值的测定24
1.7 X 射线衍射24
1.8 EDS 测定24
1.9 热失重分析24-25
1.10 测定用仪器仪表25
2 药液中主要成分含量的测定25-32
2.1 实验试剂与仪器25-26
2.2 蛋白质、鞣质和果胶含量的测定26-28
2.2.1 蛋白质含量的测定—考马斯亮蓝染色法26-27
2.2.2 鞣质含量测定-皮粉重量法27
2.2.3 果胶含量测定27-28
2.3 成分含量的测定28-30
2.3.1 高效液相色谱的分析条件28-29
2.3.2 实验方法29-30
2.4 钙离子含量的测定30-32
2.4.1 原子吸收分光光度法分析条件30
2.4.2 实验方法30-32
工艺中指标成分转移率的工艺因素研究32-39
1. 工艺指标成分转移率跟踪实验32-33
2 工艺因素对指标成分含量的影响33-37
2.1 提取温度的影响33
2.2 提取时间的影响33-34
2.3 浓缩时间的影响34-35
2.4 醇沉条件的影响35-36
2.5 浓缩调配工艺的影响36-37
3 37
4 讨论37-39
沉淀物分析39-47
1 沉淀物溶解性分析39-40
2 白色沉淀产生的原因分析40
3 黑色沉淀的组分分析40
4 白色沉淀的成分分析40-45
4.1 白色沉淀的分离40-41
4.2 实验方法与结果分析41-45
4.2.1 白色粉末XRD 表征谱图41
4.2.2 EDS 测定分析41-42
4.2.3 固溶物及煅烧物XRD 表征谱图42-44
4.2.4 TG-DSC 曲线及特征分析44-45
5 45
6 讨论45-47
药液澄清度的影响因素研究47-61
1 药液静置产生的沉淀物分析48-58
1.1 蛋白质对药液澄清度及其稳定性的影响49
1.2 鞣质对药液澄清度及其稳定性的影响49-51
1.3 果胶对药液澄清度及其稳定性的影响51
1.4 白色沉淀对药液澄清度及其稳定性的影响51-53
1.5 蔗糖对药液澄清度及其稳定性的影响53
1.6 pH 对药液澄清度及其稳定性的影响53-56
1.8 温度对药液澄清度及其稳定性的影响56-57
1.9 药液浓度对药液澄清度及其稳定性的影响57-58
2 58
3 讨论58-61
第五 药液澄清度稳定性提高的研究61-76
1膜分离法提高口服液澄清度的工艺研究61-67
1.1 两种膜滤过的技术参数61-62
1.2 膜通量的跟踪测定62-64
1.2.1 A 药液滤过时间与膜通量之间的关系62
1.2.2 B 药液、C 药液滤过时间与膜通量之间的关系62-64
1.3 滤膜的清洗64
1.4 滤过前后药液的质量变化64-66
1.4.1 不同膜滤过A 药液滤过前后分析64-65
1.4.2 不同膜滤过B、C 药液滤过前后成分分析65-66
1.5 膜分离应用总结66-67
2 高速离心提高口服液澄清度的工艺研究67-68
3 综合措施对提高口服液澄清度的试验68-69
4 大生产工艺条件优化的研究69-74
4.1 草茎药提取工艺操作要求69-70
4.2 醇沉工艺操作要求70
4.3 浓缩调配工艺操作要求70
4.4 原工艺在提高澄清度的工艺操作要求70
4.5 优化工艺后各指标成分转移率跟踪及澄清稳定性考察70-74
4.5.1 工艺指标成分转移率跟踪实验70-73
4.5.2 制剂澄清度稳定性考察结果73-74
5 74
6 讨论74-76
第六 小儿清热利肺口服液的质量标准研究76-94
1 实验76
1.1 仪器76
1.2 与试剂76
2 小儿清热利肺口服液的质量标准研究76-93
2.1 处方76-77
2.2 制法与性状77
2.2.1 制法77
2.2.2 性状77
2.3 小儿清热利肺口服液的定性鉴别77-80
2.3.1 麻黄的鉴别77
2.3.2 金银花的鉴别77-78
2.3.3 牛蒡子的鉴别78-79
2.3.4 连翘的鉴别79-80
2.4 小儿清热利肺口服液的定量分析80-92
2.4.1 盐酸含量测定方法研究80-84
2.4.2 总绿原酸含量测定方法研究84-88
2.4.3 牛蒡子苷与连翘苷含量测定方法研究88-92
2.5 检查92-93
2.6 功能主治93
2.7 用法与用量93
2.8 规格93
2.9 储藏93
3 质量标准研究总结93-94
第七 结束语94-98
1 口服液原生产工艺探讨94-95
2 沉淀成分及澄清度影响因素分析95
3 提高澄清度方法的探讨95-96
4 质量标准研究96
5 回顾与展望96-98