简述数据管理数据在电子病历系统和临床试验数据库之间转换

词语缩略表5-7

摘要7-8

Abstract8-9

前言9-11

第一章 绪论11-21

第一节 探讨背景11-17

第二节 探讨近况、目的以及作用17-19

第三节 内容安排19-21

第二章 电子病历系统、药物临床试验数据库与已有转换模型21-35

第一节 电子病历系统(Electronic Health Record,EHR)21-29

1.1 概念与特点21-22

1.2 电子病历国际标准--Health Level 7(HL7)标准22

1.3 电子病历国内法规与标准22-23

1.4 电子病历在国内和国外的运用近况23-25

1.5 电子病历系统实例—复旦大学附属华山医院电子病历系统介绍25-29

1.5.1 电子病历系统的组成25

1.5.2 结构化电子病历25-26

1.5.3 电子病历系统的结构26-27

1.5.4 电子病历系统的模块和内容27

1.5.5 电子病历系统的功能27-29

第二节 药物临床试验数据库(Cpnical Trial Database,CTD)29-31

2.1 概念29

2.2 CDISC标准29-31

第三节 已有转换模型介绍31-35

3.1 BRIDG模型(Biomedical Research Integrated Domain Group)31-32

3.2 RFD(Retrieve Form for Data-capture)32-33

3.3 RCRIM(Regulated Cpnical Research Information Management)33-35

第三章 数据在电子病历系统与临床试验数据库之间转换的历程设计35-59

第一节 人口学数据在电子病历系统和临床试验数据库之间转换的历程设计37-49

1.1 获取电子病历中的人口学数据37-39

1.2 CDISC标准中关于人口学模块的要求39

1.3 人口学数据在电子病历系统和临床试验数据库之间的映射39-42

1.4 以电子病历中抽取能够运用于临床试验数据库的人口学数据42-43

1.5 CDISC Example_DM和CDISC_Example_SC数据表中的数据属性转换43-49

第二节 病史数据在电子病历系统和临床试验数据库之间转换的历程设计49-59

2.1 获取电子病历中的病史数据49-50

2.2 CDISC标准中关于病史模块的要求50-51

2.3 病史数据在电子病历系统和临床试验数据库之间的映射51-53

2.4 以电子病历中抽取能够运用于临床试验数据库的病史数据53-54

2.5 CDISC Example_MH数据表中的数据属性转换54-59

第四章 数据在电子病历系统与临床试验数据库之间转换的历程评价59-69

第一节 人口学数据转换的历程及评价59-63

第二节 病史数据转换的历程及评价63-69

讨论69-75

总结与展望75-77