本站原创中文摘要7-8
Abstract8-10
前言10-14
第一章 环吡酮胺妇科用乳膏剂的制备工艺探讨14-24
一、最大吸收波长的确定14-15
1. 仪器与试药14
1.1 仪器14
1.2 试药14
2. 策略与结果14-15
2.1 溶剂的选择14-15
2.1.1 无水乙醇溶剂14
2.1.2 水溶剂14
2.1.3 甲醇溶剂14-15
2.2 实验结果15
二、不同基质环吡酮胺的制备及药物释放度测定15-20
1. 实验材料和仪器15-16
1.1 材料15-16
1.2 仪器16
2. 策略与结果16-20
2.1 软膏基质的选择16
2.1.1 乳剂型软剂基质的制备16
2.1.2 水溶性软膏基质的制备16
2.1.3 油脂性软膏基质的制备16
2.2 各基质环吡酮胺软膏剂的制备16
2.3 药物释放度的测定16-20
2.3.1 标准曲线的制备16-17
2.3.2 不同基质软膏的药物扩散试验17-19
2.3.3 三种软膏剂的初步稳定性比较19-20
三、正交试验法优选环吡酮胺基质的配比20-24
1. 仪器与试剂20-21
1.1 仪器20
1.2 试剂20-21
2. 策略与结果21-24
2.1 正交试验设计21
2.2 乳膏刘的制备21
2.3 实验策略21-22
2.4 实验结果22-23
2.5 讨论23-24
第二章 环吡酮胺妇科用乳膏剂的质量评价24-43
四、有关物质的测定24-28
1. 仪器和试剂24-25
1.1 仪器24
1.2 试剂24-25
2 色谱条件的确定25-27
2.1 检测波长的测定25
2.2 破坏样品溶液的配置25
2.3 流动相的选择25-26
2.4 色谱柱的论述塔板数26
2.5 最小检测限26
2.6 空白干扰试验26-27
2.7 空白溶剂(甲醇进样)27
3. 有关物质的检查27-28
五、环吡酮胺妇科用乳膏剂的制备及含量测定28-33
1. 仪器与试药28-29
1.1 仪器28
1.2 试药28-29
2. 策略与结果29-33
2.1 处方的组成29
2.2 乳膏的制备29
2.3 含量测定29-30
2.3.1 色谱条件与系统适用性试验29
2.3.2 标准曲线的绘制29-30
2.4 精密度试验30
2.5 稳定性试验30-31
2.6 加样回收试验31
2.7 样品含量测定31-33
六、稳定性试验33-38
1. 仪器和试药33
1.1 仪器33
1.2 试药33
2 影响因素试验33-38
2.1 耐寒耐热试验33-34
2.2 高湿试验34
2.3 光照试验34-35
2.4 恒温加速试验35-38
七、抑菌试验和体外释放度试验的比较38-41
1 试验材料38
1.1 药品38
1.2 试验菌种38
1.3 培养基38
1.4 仪器38
2 策略与结果38-41
2.1 抑菌试验38-41
2.1.1 菌液的制备38-39
2.1.2 MR琼脂平板的制备39
2.1.3 试验菌的接种39
2.1.4 牛津杯的制备39
2.1.5 结果39-41
八、家兔初步刺激性试验41-43
1. 仪器与试药41
2. 策略和结果41-43
革新与结语43-44
综述44-49
附录49-50
附图50-58