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摘要：目的：评价盐酸马尼地平片治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性。策略:本探讨通过随机、多中心、双盲双模拟、阳性药物平行对照，选取苯磺酸氨氯地平为对照药物，选取44例原发性轻、中度高血压患者，将其分为试验组和对照组，首先先经过2周的安慰剂导入期，然后进入双盲治疗期，随机给予试验组药物(盐酸马尼地平片和苯磺酸氨氯地平模拟片)和对照组药物(苯磺酸氨氯地平片和盐酸马尼地平模拟片)，在治疗后的2周、4周后进行回访，测定坐位舒张压（DBP）及收缩压（SBP）,在治疗4周后，如果收缩压＜140mmHg(1mmHg=0.133kPa)，并且舒张压＜90mmHg，则继续维持药物的初始剂量;如果收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg，则使药物的剂量加倍。再依据更改后的治疗案例持续4周治疗，比较2组患者治疗前后的不良事件的发生率、耐受性以及血压降低程度。采取SPSS15.0统计软件，对基线资料进行描述性浅析;疗效指标采取Cochran-Mantel-Ha-enszel浅析。结果:浅析44例入组本试验的轻中度高血压患者，其中试验组22例，对照组22例，全部跟踪完成，无脱落以及剔除病例，2组患者在不同的访视时间，均能保持良好的依以性。试验组和对照组患者，比较年龄、体重指数、性别比例、基础心率以及基础血压等指标，差别无统计学作用(P＞0.05)。患者在治疗8周后，2组组内在治疗前后SBP和DBP相比，有统计学作用(P=0.00)。2组组间治疗前后收缩压和舒张压血压下降值相比，差别无统计学作用(P＞0.05)。不良反应发生率，2组间相比，差别无统计学作用(P＞0.05)。结论:评估盐酸马尼地平片，在原发性轻中度高血压的治疗方面安全有效，具有良好耐受性。关键词：原发性高血压论文盐酸马尼地平片论文苯磺酸氨氯地平论文
中文摘要4-5
Abstract5-10
第1章 绪论10-18
1.1 二氢吡啶类钙通道阻滞剂的临床进展11
1.1.1 二氢吡啶类钙通道阻滞剂的常用临床制剂11
1.2 盐酸马尼地平11-16
1.2.1 药理作用12-15
1.2.2 药物代谢动力学15
1.2.3 毒副作用15-16
1.3 盐酸马尼地平国内外的临床运用情况16-18
第2章 材料与策略18-22
2.1 探讨对象与排除标准18-19
2.1.1 探讨对象18
2.1.2 排除标准18-19
2.2 试验用药与案例19-20
2.2.1 试验用药19-20
2.2.2 试验案例20
2.3 疗效判断指标20-21
2.4 统计学处理21-22
第3章 结果22-25
3.1 一般资料22
3.2 血压和心率22-23
3.3 比较 2 组降压疗效23-24
3.4 比较 2 组剂量调整情况24
3.5 安全性浅析24-25
第4章 讨论25-32
4.1 盐酸马尼地平的安全性26-27
4.2 盐酸马尼地平对肾功能的影响27-28
4.3 盐酸马尼地平对代谢和心血管的影响28-31
4.4 盐酸马尼地平和氧化应激31-32
第5章 结论32-33